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Garantía de seguridad en el uso de los
medicamentos que según la Organización
Mundial de la Salud la define como:
“La
ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión de los
efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionada con
ellos.”
La importancia de la Farmacovigilancia
permite dar seguimiento a la Seguridad y Efectividad de los medicamentos una
vez comercializados, es decir que permite identificar y valorar los efectos del
uso agudo y crónico de los medicamentos en el conjunto de la población o en los
subgrupos de pacientes expuestos a tratamientos específicos.
Es una responsabilidad que comparte la
Industria Farmacéutica, Autoridades Sanitarias, médicos y pacientes.
¿Qué
es una Reacción Adversa de Medicamentos (RAM) y/o Evento Adverso?
Cualquier reacción que sea nociva y no
intencionada, que se produce con el uso de un medicamento a dosis usuales
utilizadas en el hombre para la profilaxis, diagnóstico, terapéutico o
modificación de una función biológica.
¿Que
Eventos Adversos se deben reportar?
Serios
Descritos
Sospechosos
¿Cuando se
considera Serio un Evento Adverso? Estas situaciones se
detallan a continuación:
Muerte
Amenaza a la vida
Hospitalización
Incapacidad
Anomalía Congénita
Medicamento
significativo
Transmisión de un
agente infeccioso
¿Qué
situaciones especiales se deben notificar o reportar?
Exposición durante
el embarazo
Exposición durante
la lactancia
Falta de eficacia
terapéutica
Error de medicación
Sobredosis
Mal uso
Abuso
Exposición
Ocupacional
Sospecha de
falsificación
Quejas Técnicas o
de Calidad del producto
¿Quienes pueden
reportar Eventos Adversos?
Todos
Proveedores de la
Salud
Distribuidores
Pacientes
Médicos
¿Como
reportar un Evento Adverso de un producto farmacéutico?
Un Evento Adverso puede ser reportado por medio del siguiente enlace: https://forms.gle/zqfySSs3Qi37qWrm8
¿En cuanto tiempo
debe notificar o reportar los Eventos Adversos?
De forma INMEDIATA o bien en un período no mayor de 24 horas a partir de que
se tiene conocimiento del Evento Adverso.
Cualquier dato personal que usted proporcione será
utilizado por Droguería Americana, para darle el seguimiento respectivo a su
notificación, será manejado con sumo respecto, responsabilidad y
confidencialidad.